[´º½º¿¡ÀÌ = ±èÀÎ¹è ±âÀÚ] ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼Õ±â¿µ, 183490)Àº ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦ ‘EC-18’¿¡ ´ëÇÑ Çõ½Å½Å¾à ÁöÁ¤(BTD)ÀÌ ±â´ëµÈ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
23ÀÏ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇп¡ µû¸£¸é, Áö³´Þ FDA·ÎºÎÅÍ ±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦ BTD¿¡ ´ëÇØ °¢ ÇÇÇèÀÚ ´ÜÀ§ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼(Clinical Study Report) ¸¦ Á¦ÃâÇØ ÁÙ °ÍÀ» ¿äû ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̹ø ´Þ ¸»±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼¸¦ ¿Ï·áÇؼ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
BTD¶õ Çã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â Áúº´¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹°ÀÇ °³¹ß°ú ½É»ç¸¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇÑ Á¦µµ·Î, ±âÁ¸ Ä¡·á¹ýº¸´Ù ¸í¹éÈ÷ È¿°ú°¡ ÁÁ°Å³ª ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀº Ä¡·áÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. BTD¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸é FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡ °úÁ¤±îÁö Áö¼ÓÀûÀÎ Áö¿øÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº EC-18 ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î BTD¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇп¡ µû¸£¸é, 2»óÀº ¹Ì±¹ 21°³ º´¿ø¿¡¼ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â ±¸°Á¡¸·¿° ȯÀÚ 105¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° Áö¼Ó±â°£Àº À§¾à±º 13.5ÀÏ ´ëºñ Åõ¾à±º 0ÀÏ(Áß¾Ó°ª)À¸·Î 100% °¨¼ÒÇß°í, 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° ¹ß»ý·üµµ Åõ¾à±º 45.5%·Î À§¾à±º 70%¿¡ ºñÇØ 35%°¡ °³¼±µÇ¾î °æÀï¾à¹°¿¡ ºñÇØ ¿ùµîÈ÷ ÁÁÀº ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ °ü°èÀÚ´Â "FDA¿¡¼ ¿äûÇÑ ÀڷḦ Ãß°¡ Á¦ÃâÇϸé Çõ½Å½Å¾à ÁöÁ¤(BTD)À̶ó´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ÇÏ¿´´Ù.
23ÀÏ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇп¡ µû¸£¸é, Áö³´Þ FDA·ÎºÎÅÍ ±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦ BTD¿¡ ´ëÇØ °¢ ÇÇÇèÀÚ ´ÜÀ§ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼(Clinical Study Report) ¸¦ Á¦ÃâÇØ ÁÙ °ÍÀ» ¿äû ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̹ø ´Þ ¸»±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼¸¦ ¿Ï·áÇؼ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
BTD¶õ Çã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â Áúº´¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹°ÀÇ °³¹ß°ú ½É»ç¸¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇÑ Á¦µµ·Î, ±âÁ¸ Ä¡·á¹ýº¸´Ù ¸í¹éÈ÷ È¿°ú°¡ ÁÁ°Å³ª ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀº Ä¡·áÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. BTD¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸é FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡ °úÁ¤±îÁö Áö¼ÓÀûÀÎ Áö¿øÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº EC-18 ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î BTD¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇп¡ µû¸£¸é, 2»óÀº ¹Ì±¹ 21°³ º´¿ø¿¡¼ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â ±¸°Á¡¸·¿° ȯÀÚ 105¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° Áö¼Ó±â°£Àº À§¾à±º 13.5ÀÏ ´ëºñ Åõ¾à±º 0ÀÏ(Áß¾Ó°ª)À¸·Î 100% °¨¼ÒÇß°í, 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° ¹ß»ý·üµµ Åõ¾à±º 45.5%·Î À§¾à±º 70%¿¡ ºñÇØ 35%°¡ °³¼±µÇ¾î °æÀï¾à¹°¿¡ ºñÇØ ¿ùµîÈ÷ ÁÁÀº ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ °ü°èÀÚ´Â "FDA¿¡¼ ¿äûÇÑ ÀڷḦ Ãß°¡ Á¦ÃâÇϸé Çõ½Å½Å¾à ÁöÁ¤(BTD)À̶ó´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ÇÏ¿´´Ù.
±èÀÎ¹è ±âÀÚ newsasos@daum.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º¿¡ÀÌ, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>