[´º½º¿¡ÀÌ = ¹Ú¿ëȯ ±âÀÚ] »ýüÈí¼ö¼º ¼ÒÀç ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ À¯¾Ø¾ÆÀÌ(´ëÇ¥ ±¸ÀÚ±³)°¡ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇÑ »ýüÈí¼ö¼º ±Ý¼Ó ÀÓÇöõÆ® ·¹Á¶¸ÞÆ®ÀÇ Áß±¹ NMPA(±¹°¡ ÀǾàÇ° °¨µ¶ °ü¸®±¹) ÀÓ»ó ½ÃÇè °èȹ ½ÂÀÎÀýÂ÷°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»óÀÇ ÁÖü´Â À¯¾Ø¾ÆÀÌ ·¹Á¶¸ÞÆ®¿¡ ´ëÇÑ Áß±¹ µ¶Á¡ÆǸűÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â Áß±¹ »êµ¿ºÎâÁ¦¾àÆǸÅÀ¯ÇÑ°ø»çÀ̸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ°è¾àÀ» Áö³ÇØ 6¿ù ü°áÇÑ ÀÌÈÄ ÀÓ»ó ½ÃÇè ½ÂÀο¡ ¿ä±¸µÇ´Â Áß±¹ ³» ½ÃÇè¼ÒÀÇ ½ÃÇèÀÌ ¸ðµÎ Åë°úµÆ´Ù°í 8¿ù 26ÀÏ ÆÄÆ®³Ê»ç·ÎºÎÅÍ Àü´Þ¹Þ¾Ò°í, 2021³â »ó¹Ý±â³» ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áß±¹»êµ¿ºÎâÁ¦¾àÆǸÅÀ¯ÇÑ°ø»ç¿Í´Â 2016³â ·¹Á¶¸ÞÆ®¿¡ ´ëÇÑ 500¸¸ºÒ ±Ô¸ðÀÇ µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º °è¾à ¹× 4700¸¸ºÒ ±Ô¸ðÀÇ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ºÏ°æ¼ÒÀç ÝÁÌÈ积â©ÓÁ医êÂ(ºÏ°æÁö½¦ÀÌźº´¿ø)¿¡¼ ÀÓ»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ IRB(ÀÓ»ó½ÃÇè ½É»çÀ§¿øȸ) ½ÂÀΰú µ¿½Ã¿¡ ¿Ã ÇϹݱâ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ CMDE(±¹°¡ ÀǾàÇ° °¨µ¶°ü¸®±¹ ÀÇ·á±â±â ±â¼ú ½É»ç Æò°¡ ±â°ü)¿¡ ÀÓ»ó ½ÃÇè ½ÂÀÎ ½Åû¼¸¦ ¿¬³» Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÇâÈÄ ÀÓ»ó °ü·ÃµÈ ÀÇ·áÇàÀ§°¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ºÏ°æÁö½¦ÀÌźº´¿øÀº ºÏ°æ ´ë±Ô¸ð 1±Þ º´¿øÀ¸·Î Á¤Çü¿Ü°ú ¹× È»ó¼ö¼ú Àü¹®º´¿øÀÌ´Ù(ºÏ°æ ´ëÇÐÀÇ 4¹ø° ÀÓ»óÀÇÇпø).
ÇÑÆí À¯¾Ø¾ÆÀÌ´Â 100Á¶°¡ ³Ñ´Â Áß±¹ÀÇ·á±â±â½ÃÀåÀ» °ø·«Çϱâ À§ÇØ Áß±¹³» °í°´¿¡°Ô ÇÊ¿äÇÑ Á¦Ç°À» Á÷Á¢ »ý»êÇÏ°í °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» °®Ãß°íÀÚ Áö³ÇØ 10¿ù Áß±¹ ûµµ½Ã¿¡ ÇöÁö ¹ýÀÎÀ» ¼³¸³ÇÑ »óÅÂÀ̸ç, ³»³â »ó¹Ý±â ·¹Á¶¸ÞÆ®¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Â÷Áú¾øÀÌ ½ÂÀÎµÇ°Ô µÇ¸é ÀÌÈÄ Áß±¹ºÎâ±×·ìÀÇ À¯Åë¸ÁÀ» È°¿ëÇÑ ÇöÁö ¸¶ÄÉÆÿ¡ °¡¼Óµµ°¡ ºÙÀ» °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»óÀÇ ÁÖü´Â À¯¾Ø¾ÆÀÌ ·¹Á¶¸ÞÆ®¿¡ ´ëÇÑ Áß±¹ µ¶Á¡ÆǸűÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â Áß±¹ »êµ¿ºÎâÁ¦¾àÆǸÅÀ¯ÇÑ°ø»çÀ̸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ°è¾àÀ» Áö³ÇØ 6¿ù ü°áÇÑ ÀÌÈÄ ÀÓ»ó ½ÃÇè ½ÂÀο¡ ¿ä±¸µÇ´Â Áß±¹ ³» ½ÃÇè¼ÒÀÇ ½ÃÇèÀÌ ¸ðµÎ Åë°úµÆ´Ù°í 8¿ù 26ÀÏ ÆÄÆ®³Ê»ç·ÎºÎÅÍ Àü´Þ¹Þ¾Ò°í, 2021³â »ó¹Ý±â³» ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áß±¹»êµ¿ºÎâÁ¦¾àÆǸÅÀ¯ÇÑ°ø»ç¿Í´Â 2016³â ·¹Á¶¸ÞÆ®¿¡ ´ëÇÑ 500¸¸ºÒ ±Ô¸ðÀÇ µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º °è¾à ¹× 4700¸¸ºÒ ±Ô¸ðÀÇ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ºÏ°æ¼ÒÀç ÝÁÌÈ积â©ÓÁ医êÂ(ºÏ°æÁö½¦ÀÌźº´¿ø)¿¡¼ ÀÓ»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ IRB(ÀÓ»ó½ÃÇè ½É»çÀ§¿øȸ) ½ÂÀΰú µ¿½Ã¿¡ ¿Ã ÇϹݱâ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ CMDE(±¹°¡ ÀǾàÇ° °¨µ¶°ü¸®±¹ ÀÇ·á±â±â ±â¼ú ½É»ç Æò°¡ ±â°ü)¿¡ ÀÓ»ó ½ÃÇè ½ÂÀÎ ½Åû¼¸¦ ¿¬³» Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÇâÈÄ ÀÓ»ó °ü·ÃµÈ ÀÇ·áÇàÀ§°¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ºÏ°æÁö½¦ÀÌźº´¿øÀº ºÏ°æ ´ë±Ô¸ð 1±Þ º´¿øÀ¸·Î Á¤Çü¿Ü°ú ¹× È»ó¼ö¼ú Àü¹®º´¿øÀÌ´Ù(ºÏ°æ ´ëÇÐÀÇ 4¹ø° ÀÓ»óÀÇÇпø).
ÇÑÆí À¯¾Ø¾ÆÀÌ´Â 100Á¶°¡ ³Ñ´Â Áß±¹ÀÇ·á±â±â½ÃÀåÀ» °ø·«Çϱâ À§ÇØ Áß±¹³» °í°´¿¡°Ô ÇÊ¿äÇÑ Á¦Ç°À» Á÷Á¢ »ý»êÇÏ°í °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» °®Ãß°íÀÚ Áö³ÇØ 10¿ù Áß±¹ ûµµ½Ã¿¡ ÇöÁö ¹ýÀÎÀ» ¼³¸³ÇÑ »óÅÂÀ̸ç, ³»³â »ó¹Ý±â ·¹Á¶¸ÞÆ®¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Â÷Áú¾øÀÌ ½ÂÀÎµÇ°Ô µÇ¸é ÀÌÈÄ Áß±¹ºÎâ±×·ìÀÇ À¯Åë¸ÁÀ» È°¿ëÇÑ ÇöÁö ¸¶ÄÉÆÿ¡ °¡¼Óµµ°¡ ºÙÀ» °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹Ú¿ëȯ ±âÀÚ newsa@newsa.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º¿¡ÀÌ, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>